景峰医药子公司利多卡因软膏新药获得美国ANDA批准文号 2019-10-21 12:00 · angus 近日公司控股子公司Sungen Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理局的通知，尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。

经过前段时间4+7集中采购扩围竞标的影响，目前业内已经逐步传出一个观点，那就是在医保局不断压价的情况之下，目前过评的仿制药已经没有多少利润可言，一个有力的佐证就是在近日举办的某场论坛上，国内龙头药企恒瑞医药就公开宣布目前已经停掉一般仿制药的项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。另外，双鹭药业的长效重组人促卵泡激素rhFSH-CTP已于2018年5月批准临床，正处于临床I期阶段。

双鹭药业公告称：据米内网样本医院数据显示，2016年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元，同比增长21.6%，预计国内市场终端规模超25亿元。根据半年报显示，双鹭药业将继续加大研发投入，加快新产品上市步伐，推进一致性评价工作，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液均已完成一致性评价并申报，达格列净、培门冬酶注射液、瑞戈非尼、伏立康唑注射液及片等品种即将开展一致性评价。但是现在和复星医药648亿市值、恒瑞医药突破3600多亿市值已经相距甚远，截止今天（2019/10/12）下午收盘，双鹭药业尚停留在百亿市值范围为134.48亿元。事实上，这两款产品也是双鹭药业的主力品种，一旦这两款产品被调出各地医保目录，对双鹭药业业绩必定是一个沉重的打击。长春高新的下一个盛宴）目前国内的产品竞争空间有默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的市场格局，其中根据2016年数据，默克雪兰诺以61.4%的市场份额处于绝对主导地位。

据PDB数据库显示，2017年重点城市医院市场达10.74亿元，2018年上半年为5.4亿元，增速为6%。市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了不孕不育市场 2019-10-14 10:40 · angus 10月9日晚，双鹭药业公告称，于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究，在正接受新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的HER2阳性eBC患者中开展，评估了Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂联合化疗的药代动力学、疗效和安全性，并与标准的静脉（IV）注射Perjeta与Herceptin联合化疗进行了对比。

罗氏曾试图获得生物仿制药销售禁令但未成功。如果获得批准，这款新的Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC注射制剂将提供一种替代生物仿制药Herceptin与Perjeta组合的新疗法，这将潜在地减少生物仿制药对罗氏HER2特许专营权的影响中国生物医药公司走向全球过去一年，无论在全球还是中国的资本市场上，生物医药行业都是大热门。2018年生物医药公司的IPO融资创纪录地达到了83亿美元，中国企业的表现抢眼。

不要只想利用资本短期炒作，注重人才培养，技术积累，放眼全球，向海外市场拓展，做大做强。《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》对我国生物园区提出启示和建议，包括对初创阶段的创新企业给予政策、资金等各方面的扶持，引导规划园区内企业实现差异化发展等。

新技术及其带来的新产品是重要推动力。在这令人惊叹的行业高速发展背后，新技术及其带来的新产品成为重要推动力，更与中国近年来对生物医药行业创新的高度重视和一系列相关政策出台息息相关。排名第三的歌礼制药融资额也高达3.99亿美元。《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布 2019-09-17 14:29 · buyou 2019年9月17日，中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称蓝皮书）。

研发客将不断推出研究报告这也是研发客成立研究院以来，编制发布的首部行业报告蓝皮书。此外，在园区层面，除了吸引更多创新药企入驻、提供更好的服务以外，还应注意顶层设计和规划，在园区内构建出从研发、研发服务、生产、销售的全产业链，引入CRO、CMO等服务型企业，形成产业资源的集聚效应。他们在公司初创阶段提供的资金，帮助了创新企业逐步发展壮大，研发出创新的医疗产品。这些企业走向更广阔的国际舞台，风险投资（VC）、私募（PE）以及众多的投资机构扮演了重要角色。

无论行业还是企业本身，都要有长远发展计划，扎扎实实的搞研发。作为国内最成功的生物医药产业园区之一，BioBAY对园区初创企业提供了多元化的辅导和培训，造就了如今一批优秀的企业。

同时，品牌创建也是亮点。蓝皮书介绍了美国、中国大陆和香港的资本市场情况，着重阐述和分析了美国纳斯达克、中国A股科创板和香港联交所新政对生物医药行业的影响，并选取了19家在三地上市或即将上市的创新生物医药企业进行重点分析。

点击蓝皮书 查看全文去年一年，有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市，其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位。未来，研发客还将不断发布医药行业各类报告对各个细分领域进行梳理。以苏州BioBAY为例，那里汇聚着120余家创新药的公司，园区的支持对它们的成长至关重要。研发客总裁戴佳凌表示：《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》的目标是为系统地研究分析中国生物医药产业的发展情况，尤其是已上市企业的成功经验，从而为中国的生物医药产业提出发展建议，以推动中国生物医药产业的发展，为各级产业主管部门、投资机构等提供指导和参考。生物园区应有意识地打造符合园区特色和发展方向的特色企业，对这些企业进行宣传，从而提升园区的品牌和影响力。随着港交所、科创板新政的实施，给了未盈利的创新生物医药企业上市的可能。

针对当前生物医药行业技术热点，蓝皮书概述了当前生物医药行业的研发和投资热点，并就检查点抑制剂类免疫肿瘤药物、抗体偶联药物（ADC）、细胞治疗和基因治疗以及人工智能在生物医药的应用做了详尽的介绍。生物医药园区扶持企业做大做强随着我国生物医药产业的壮大，国内生物医药园区也蓬勃发展。

全新的科创板则给中国生物制药企业提供了发展空间和希望。其中，以PD-1抑制剂单抗为代表的新型肿瘤免疫药物，以及精准医疗、心血管疾病相关的药物和器械都是研发和投资的热点，在吸引了大量资金的同时，也催生出了一波高估值企业。

关注新技术，开发中国临床需要的适应症药物。·三地资本市场及19家企业分析·深入数据解析与权威专家访谈相结合·五大研发及投资热点介绍2019年9月17日，中国江苏苏州——中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书——从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称蓝皮书）。

其中位居全球IPO融资亚军的信达生物融资额4.21亿美元，仅次于美国mRNA疗法公司Moderna Therapeutics。元生创投创始合伙人陈杰分析，政府的支持加上专业以及市场化的管理团队，是BioBAY园区成功的关键因素。保持这种系统的规划和长期的投入是非常必要的。储旻华引述蓝皮书中观点强调，生物医药领域正在从小分子药物转向以生物技术为中心的开发策略，但国内药企存在热门靶点和适应症一哄而上的问题，需加以警惕，避免重复开发。

比如，不少生物制药初创企业以科学家为创始人的团队，他们普遍缺少商业化经验，特别是与投资机构和资本市场打交道的经验，在融资或IPO前后可能遇到各种问题。研发客副总裁、研究院院长储旻华女士分析：中国近年来对生物医药行业创新的高度重视和一系列相关政策的出台，加速创新产品的审批，进一步推动了行业的高速发展

这项新的研究合作进一步表明了我们开发此类疗法帮助那些亟待治疗的癌症患者的决心。博雅辑因成立于2015年，总部设在北京，并在广州以及美国剑桥拥有子公司。

关于博雅辑因博雅辑因 （EdiGene, Inc.）是一家创新生物制药企业，以基因组编辑治疗技术为基础，以解决患者亟待满足的医疗需求为目标，力求研发创新型医学方案，治疗难以根治的遗传疾病和癌症。合作公司是一家临床阶段的致力于开发创新T细胞疗法的生物制药公司。

我们期待与他们以及其他现有投资人一起，继续将博雅辑因激动人心的研发管线向下一阶段推进。博雅辑因致力于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法，以及为新药研发提供更创新的方案。博雅辑因首席执行官魏东博士说，我们很高兴完成新一轮融资，非常感谢IDG资本及礼来亚洲基金对我们的继续支持。博雅辑因完成8150万元Pre-B2轮融资，拓展异体T细胞癌症疗法 2019-09-16 11:54 · buyou 2019年9月17日，基因编辑生物科技公司博雅辑因（EdiGene Inc.）宣布顺利完成8150万人民币的Pre-B2轮融资，由博雅辑因A轮领投方IDG资本及Pre-B轮领投方礼来亚洲基金共同投资。

2019年9月17日，基因编辑生物科技公司博雅辑因（EdiGene Inc.）宣布顺利完成8150万人民币的Pre-B2轮融资，由博雅辑因A轮领投方IDG资本及Pre-B轮领投方礼来亚洲基金共同投资。同时，基于高通量基因组编辑筛选技术为药物研发提供创造性解决方案。

更多信息请见www.EdiGene.com联系人：王萌+86 10-80733899Media@edigene.comwww.edigene.com。此次合作具体条款及合作公司名称未披露。

同时，博雅辑因还宣布启动一项新的研发合作以拓展异体T细胞癌症疗法。异体T细胞疗法有望实现‘即需即用（off-the-shelf），以及有效的质量控制和更低的成本，在中国及其他地区都具有巨大的潜力。